技術(shù)文章
Technical articles采用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行咀嚼過程模擬,測定鹽酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中咀嚼所需力及靜態(tài)崩解過程,評(píng)估該咀嚼片的適口性及可咀嚼性。
1、咀嚼所需力的評(píng)估
咀嚼片的破碎力受其處方工藝、大小、形狀、厚度、力的作用方向等影響,其中力的作用方向與咀嚼過程中牙齒咬合方向有關(guān),與咀嚼片特性無關(guān),因此本研究僅探討力的作用方向?qū)捉榔扑榱Φ挠绊?。使用質(zhì)構(gòu)儀模擬鹽酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中被嚼碎的過程。連接探頭,分別從軸向、短徑向、長徑向3個(gè)方向作用于咀嚼片中心。時(shí)間-力曲線圖中shou個(gè)峰值力代表破碎力,可以表示牙齒咬碎咀嚼片的shou次作用力;最大峰值代表牙齒在咀嚼期間所需提供的最大咬合力。
2、靜態(tài)崩解模擬
少數(shù)人服用咀嚼片時(shí)咀嚼不充分或不經(jīng)咀嚼直接吞服,影響藥物吸收,因此需對咀嚼片的崩解性能進(jìn)行測定。質(zhì)構(gòu)儀可利用探頭產(chǎn)生載荷數(shù)據(jù)來量化表征制劑的崩解特性,因此本研究采用質(zhì)構(gòu)儀模擬咀嚼片于口腔中的靜態(tài)崩解過程。安裝不銹鋼平底圓柱形探針,采用雙面膠帶將片劑固定在探針底部的平面上,并在咀嚼片位置正下方放置盛有水的容器,水溫為36.5 ℃,模擬人體正常口腔溫度(36.3~37.2 ℃)。獲取至少5片咀嚼片的時(shí)間-力曲線圖。實(shí)驗(yàn)開始后,咀嚼片隨探針一起向下移動(dòng),從咀嚼片接觸水面開始測量探針受到的力,當(dāng)咀嚼片觸碰到容器底部,此時(shí)探頭受到最大力,質(zhì)構(gòu)儀開始生成時(shí)間-力曲線圖,這條曲線代表咀嚼片崩解過程中探針的受力變化,表征咀嚼片在崩解過程中的行為。咀嚼片于水中崩解的過程中,探頭受到抵抗的力逐漸減小并趨向于0,當(dāng)探頭受到的力為0時(shí),說明咀嚼片wanquan崩解于水中,此過程模擬咀嚼片在口腔中的靜態(tài)崩解過程。